Health 版 (精华区)
发信人: zjliu (秋天的萝卜), 信区: Health
标 题: [转载] 国内首批接种艾滋病疫苗的志愿者状况良好
发信站: BBS 哈工大紫丁香站 (Thu Apr 7 14:34:11 2005)
广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰3月31日说,经过一段时间
的观察,目前国内首批接受艾滋病疫苗人体试验的8名志愿者身体状况良好。
3月12日上午,国内首批8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。
实验人员采取双盲对照、随机分组的方法,将临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒
成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是
随机抽取的。无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针
剂是疫苗还是安慰剂。
陈杰说,经过19天医学观察,8名志愿者身体状况良好,无一出现异常
情况。此次测试有严密的程序和一整套规程,志愿者一旦出现不良反应,将有临床
医生和教授参与对其进行分析,也有相应的医疗措施进行救助。
据介绍,负责监测的医生与志愿者随时保持联系,专家组还制定了一套严
密的应急方案,以应对志愿者可能出现的紧急情况。一旦志愿者出现严重的不良反
应,志愿者会第一时间通知研究人员,研究人员将立即对志愿者进行详细诊断,万
一出现紧急情况,研究人员会立即停止双盲对照实验,开启装着志愿者所注射剂型
的“密码”信封,以确认他们注射的是艾滋病疫苗还是安慰剂,并根据情况采取相
应的举措,以确保志愿者安全。
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫
苗进入Ⅰ期临床研究,用于进一步评价疫苗的安全性。随后,疫苗研制单位委托中
国药品生物制品检定所组织临床研究。为保证临床研究的顺利进行,我国临床研究
和疫苗领域的20多位专家,进行了严格论证,最终制定了科学的临床研究方案。
据悉,艾滋病疫苗临床研究共Ⅲ期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研
究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,
用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。
作者:
来源: 新华网
--
我的友情测试更新了,欢迎测试!
有事找我可以到P_zjliu版给我留言,那里是我的地盘
╔═══════════════════╗
║★★★★★友谊第一 比赛第二★★★★★║
╚═══════════════════╝
※ 来源:·哈工大紫丁香 bbs.hit.edu.cn·[FROM: 天外飞仙]
※ 来源:·哈工大紫丁香 http://bbs.hit.edu.cn·[FROM: 202.118.229.*]
Powered by KBS BBS 2.0 (http://dev.kcn.cn)
页面执行时间:2.001毫秒