Health 版 (精华区)

发信人: ersy (做实验的日子), 信区: Health
标  题: 30名志愿者将接种SARS试验性疫苗 (转载)
发信站: 哈工大紫丁香 (2004年03月04日21:29:25 星期四), 站内信件

【 以下文字转载自 SARS 讨论区 】
【 原文由 Gforce 所发表 】
    记者日前从SARS灭活疫苗课题组获悉，他们将选取30名志愿者接受SARS病毒灭活疫苗
的Ⅰ期临床研究，但不会公开募集志愿者。 
　　
　　据课题组有关负责人透露，他们已经向有关部门提交了关于开展疫苗临床研究的具体
实施方案。根据这一方案，Ⅰ期临床研究为期3个月，将在北京、广东或广西选取一地进行
。研究将选取30名志愿者，一半为男性，一半为女性，年龄在18岁到40岁之间。志愿者要
经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康，并签署知情同意书后才能接种试验性疫
苗，接种前腋下体温不超过37摄氏度。 

　　这位负责人说，根据目前已经完成的科研数据和结果，SARS病毒灭活疫苗是安全有效
的。但是，任何研究成果都具有一定的不确定性，因而也存在一定风险。此外，像接种其
他疫苗一样，接种SARS病毒灭活疫苗也有可能产生一些轻微的不良反应，如注射部位疼痛
、低热等，一般都能自行消失，无需治疗。 

　　鉴于有可能存在的风险，受试者将受到一定的保护。根据《药物临床试验质量管理规
范》第三章“受试者的权益保障”中的有关规定，设置伦理委员会和签署知情同意书将成
为保障受试者权益的主要措施。此外，志愿者的参加和退出均为自愿，并有中途退出研究
的权利。在研究过程中如有任何不良反应发生，研究者将保障受试者得到及时、有效的治
疗。志愿者在接受临床研究的过程中，也有义务遵守研究者的意见和临床研究方案的要求
。 

　　根据SARS病毒灭活疫苗临床研究实施方案，Ⅱ期临床研究将进一步增加观察对象的人
数、扩大观察对象的年龄范围。 

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——如果生命的两端不是黑色的，
——人们又怎会爱上她灰色的中部？
——在生命灰暗的底色里，
——我愿做一条激情奔涌的河流，
——于波澜壮阔中探寻生命的灵动

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