发信人: zcw (风), 信区: SARS
标  题: SARS病毒灭活疫苗已获批 将首次在人体内接种
发信站: 哈工大紫丁香 (Tue Jan 20 12:14:47 2004), 站内信件


经过我国科技人员的共同努力，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研
究，不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准ＳＡＲＳ疫苗用于人
体临床研究的国家。

 
　　这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情，具有极其重要的意义，是我国防治非典科
技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在ＳＡＲＳ疫苗研制领域已处于世界领先地位，但
疫苗最终获准上市尚需时日。

　　国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说，根据已进行的动物实验结
果，特别是恒河猴猴体实验的结果，疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常；此外，我国
及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出，该疫苗具有一定的安全性。但是，尽管
疫苗的研制取得了阶段性成果，仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此，国家食
品药品监督管理局经过慎重研究，决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究，以评价其在人体
的安全性和有效性，随后根据Ⅰ期临床研究的情况，再考虑进一步的临床研究。

　　据科技部副部长李学勇介绍，2003年ＳＡＲＳ疫情发生后，全国防治非典型肺炎指挥
部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示，紧急启动了ＳＡＲ
Ｓ病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴
，通力合作，克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战，冒着可能被感染的危险在封闭
的生物安全实验室内加班加点，采集病人样品，分离培养病毒，建立动物模型，确立生产
工艺和质控标准，终于完成了ＳＡＲＳ疫苗的临床前研究。

　　在疫苗研制过程中，科技部积极组织协调，组成攻关组和专家组，调集多方资源，提
供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入，组织协调各相关部门对疫苗
的研发给予了技术指导，按照“标准不降低，帮助提高；程序不减少，加快审评”的原则
，开辟“快速审评通道”，促进和推动了疫苗研发工作。

　　2003年，一种新型的呼吸道传染病——ＳＡＲＳ，在包括我国在内的32个国家和地区
相继爆发。截至目前，全球累计超过8000人感染了这种疾病，900多人因此丧生。ＳＡＲＳ
疫情发生后，科学界普遍认为，只有通过研制出安全有效的疫苗并在人群中广泛接种，才
能够真正保障健康人群不致感染ＳＡＲＳ，才能够用最经济的方法控制疫情并最终消灭这
种疾病

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