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标  题: 中国SARS疫苗一期临床 四大学生率先接种
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发信人: yingitr (心剑), 信区: Green
标  题: 中国SARS疫苗一期临床 四大学生率先接种
发信站: 哈工大紫丁香 (Mon May 24 14:08:28 2004), 站内

凤凰卫视5月24日消息 中国首批四名志愿者二十二日下午在北京中日友好医院接种
了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，目前身体状况良好。此举意味着中国研
制的SARS病毒灭活疫苗在国际上率先进入人体临床试验阶段与此同时，中国卫生部
科教司司长祁国明透露，SARS灭活疫苗如试验过程顺利，可在今年年内结束一、二
期研究。 

四大学生率先接种 

二十二日下午，四名志愿者在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或
安慰剂，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它异常情况，随即离开医院。
这四名志愿者均是来自北京高校的在校学生，其中三名为男性，一名为女性。 

从二十二日起，三天时间内，志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验，二百
一十天后可完成全部观察。这次临床研究选择三十六名年龄在二十一岁到四十岁的
健康人作为志愿者，男女各半，分批参与临床研究，上述四名志愿者为第一批受试
者。 

鉴于有可能存在的风险，受试者的权益将受到充分保护。临床研究开始前，研究者
已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知
了志愿者，并取得了志愿者的知情同意。中日友好医院也准备了必要的抢救设备、
特护病房、医护人员和应急预案，受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应，将
得到及时、有效的治疗。 

按照有关规定，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安
全性、免疫原性和有效性。SARS病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的
方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂（不含病毒成分的对照疫苗）进
行统一编号，然后为志愿者接种，志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取。这样，无
论是开展临床研究的医生，还是志愿者本人，均不知道其注射的针剂是疫苗还是安
慰剂。 

疫苗须经三期临床 

中国卫生部科教司司长祁国明二十三日对本报记者表示，疫苗的临床试验共分三期
：一期为安全性试验，主要检验疫苗对人体的安全性，证明疫苗无感染性。这次一
期试验使用的疫苗为灭活疫苗，其中病毒已被杀死或破坏，但可令人体产生抗原性
，使人体对病毒免疫。如一期试验通过，则进入第二期免疫原性试验，目的是证明
疫苗确能使人体产生抗体。第三期试验则需要在SARS疫情出现时，来进行「配合」
。届时，科学家可以通过严格的比较对照，如能够得出注射疫苗的人群不感染，未
注射人群感染率较高的结论，即证明疫苗的保护率确定较高，疫苗方可结束临床试
验，投入广泛使用。 

三部门参与工作 

祁国明介绍说，这次疫苗的研制是由科技部和国家药品监督管理局牵头，卫生部在
立项和具体实施的过程中参与了规划和组织工作。 

据祁国明预计，如一切顺利，疫苗的一、二期试验，可在今年年内或最晚明年上半
年结束。但由于第三期试验相对难度较高，因此具体日期难以预测。 


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唉呀，老天有眼，我忍辱偷生了这么多年，终于等到了这一天，多谢。我们全家都是他
害死的，我还被逼作了他的兔宝宝哪。这个狗贼，人人得尔诛之，你就快点杀了他，我
准备放鞭炮去。
干嘛这么慌慌张张的，稳着点。幸好我带了大队人马来。当然啦，你仇家这么多。


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