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标  题: 首批4名SARS疫苗临床研究受试者身体状况良好
发信站: BBS 哈工大紫丁香站 (Wed May 26 18:16:36 2004)

首批4名SARS疫苗临床研究受试者身体状况良好
　　新华社北京５月２６日电（记者 张晓松）经过７２小时随访观察，目前，首批４名Ｓ
ＡＲＳ病毒灭活疫苗受试者体温正常，没有出现任何全身及局部不良反应。

　　在中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授主持下，５月２２日下午，首批４名志愿者
接种了临床研究用ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它
异常情况，随即离开医院。此后，志愿者分别在接种疫苗后的第６小时和第１２小时，由
本人测量体温并进行了记录；中日友好医院的医生又在第２４、４８和７２小时，对志愿
者进行了观察，观察内容包括测量体温、检查是否出现皮疹、头痛、头晕、恶心等全身不
良反应，以及接种部位是否出现红肿、硬结、疼痛等反应。

　　经过７２小时的随访观察，目前４名志愿者体温正常，未发现任何全身及局部不良反
应。但据有关专家介绍，这并不意味着临床试验已取得肯定的结果。为了获得用于评价疫
苗安全性的最终数据，科研人员将对每一位志愿者进行为期２１０天的随访观察，并根据
试验进展情况，陆续向公众发布有关消息。

　　据ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗研制项目组负责人尹卫东介绍，这次临床研究将选择３６名
年龄在２１岁到４０岁的健康人作为志愿者，男女各半，分批参与临床研究。首批４名志
愿者中２名是来自北京高校的在校学生，２名为社会志愿者，其中３名男性，１名女性。


　　尹卫东表示，受试者的权益将受到充分保护。临床研究开始前，科技部与国家食品药
品监督管理局多次组织专家对临床研究方案进行了深入细致的讨论，并听取了世界卫生组
织以及国外疫苗临床研究专家的意见和建议，最终由中日友好医院伦理委员会批准执行；
研究者将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了
志愿者，并取得了志愿者的知情同意；中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房
、医护人员和应急预案，受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应，将得到及时、有效
的治疗。

　　尹卫东说，当前，社会各界对这次临床研究高度关注，期盼能有一个圆满的结果。但
是，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床研究是一项严谨、复杂、充满挑战的科学研究项目，疫
苗的好与坏最终要靠临床研究报告来反映，要由临床研究者做出评价。他希望社会各界，
特别是新闻媒体，给予这项研究一个良好的环境，减少不必要的干扰，以保护志愿者的隐
私权，保障研究者全神贯注地开展工作。


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